• Это организационная форма предоставления лекарственного обеспечения населения и ЛПУ. Различают такие виды специализации:

• 1.За спецификой производственной деятельности.

• 2.За спецификой сбытовой деятельности.

• 3.За спецификой больных, которые обслуживаются.

• 4. За спецификой групп лекарств, которые отпускаются.

• 5. За спецификой реализации безрецептурных препаратов.

• 6. За спецификой дополнительных функций.

• 7. За спецификой предпринимательской среды (аптеки традиционные – офлайновые; интернет – аптеки – онлайновые, специализируются на электронной торговле).

• Основной целью больничных и межбольничных аптек является своевременное и качественное обеспечение стационарных больных медикаментами и изделиями медицинского назначения. Для осуществления этого задания аптеки выполняют такие функции:

• - определение потребности ЛПУ в ЛС, предметах ухода за больным и других товарах медицинского назначения;

• - закупка и отпуск в отделение ЛПУ медикаментов, перевязочных материалов, предметов ухода за больным;

• - приготовление экстемпоральных лекарств по требованиям - заказам отделений ЛПУ;

• - контроль качества приготовленных лекарств;

• - контроль за правильностью хранения и рациональным использованием медикаментов в отделениях и кабинетах ЛПУ;

• - контроль за рациональным использованием ассигнований, которые выделяются на приобретение мед. товаров;

• - информационная работа.

Типы аптек

• В зависимости от профиля и структуры ЛПУ больничные аптеки могут быть:

• 1. Аптеки больниц общего профиля;

• 2. Аптеки специализированных больниц (туберкулёзные, инфекционные, психоневрологические);

• 3. Аптеки клиник;

• 4. Аптеки санаториев.

• Аптеки, которые обслуживают ЛПУ могут быть бюджетными (финансирование этих аптек осуществляется за счёт бюджетных средств) и хозрасчётными. Хозрасчётные аптеки - функционируют на правах юридического лица, осуществляют оптовую, розничную реализацию медикаментов и ИМН, а также занимаются изготовлением екстемпоральних ЛС.

• Аптеки открывают для обслуживания одного ЛПУ (больничная аптека) или нескольких ЛПУ (межбольничная аптека). Размещаться такие аптеки должны в отдельном помещении или в помещении ЛПУ с отдельным входом.

• П риобретение ЛС и ИМН проводится от фирм-дистрибьюторов, аптечных складов на основании договоров при наличии лицензии путём участия в тендерах (при наличии не менее 3 поставщиков, при закупке не менее, чем 30тыс.грн.).

• Ассортимент закупаемых ЛС регулируется государством.

• Обязанности уполномоченного лица ЛПУ

• регламентируется приказом МОЗ Украины №584 от 16.12.03г.

• Входной контроль осуществляется уполномоченным лицом (старшая медсестра, провизор или фармацевт аптеки ЛПУ, утвержденные приказом руководителя ЛПУ, их данные сообщаются в территориальные государственные инспекции).

Граничные нормативы хранения наркотических, психотропных лекарств и прекурсоров в структурных подразделениях ЛПУ

• Аптека ЛПУ – двухнедельная потребность;

• Отделение ЛПУ – трехсуточная потребность;

• Посты (кабинеты) ЛПУ – двухсуточная потребность;

• Приёмное отделение стационара для предоставления неотложной медицинской помощи за жизненными показателями в вечернее и ночное время – пятисуточный резерв;

• Амбулатории, ФАПы – недельная потребность.

• Порядок выписывания ЛС и ИМН и ПКУ в структурных подразделениях ЛПУ.

• ЛС для нужд ЛПУ выписываются отдельно каждому отделению. Требование-заказ оформляется кутовым штампом, круглой печатью ЛПУ, подписью руководителя или его заместителя с лечебной части. В требовании-заказе указывают наименования, дозирование, формы выпуска и общее количество ЛС(в 3 екземплярах).

Требования-заказы на ЛС, которые подлежат ПКУ, ЛС для наркоза выписываются на отдельных бланках для каждой группы препаратов (4 экземпляра). В них обязательно указывают название отделения или кабинетов, назначение ЛС (для инъекций, внутренние и т.д.). Наркотические, психотропные ЛС, прекурсоры списка №1 выписываются на латинском языке и количество указывается словами.

• Для наркотических ЛС помимо вышеуказанных должно быть: номер истории болезни, ФИО больного, наименование и дозирование этих средств, а также их назначение. Для получения ЛС оформляется доверенность (срок действия – 10 календарных дней).

• ПКУ в ЛПУ подлежат:

• 1.Наркотические ЛС.

• 2.Психотропные ЛС.

• 3.Прекурсоры списка №1.

• 4.Ядовитые ЛС (атропин и его соли – порошок, тетракаин, тригексифенидил, миорелаксанты периферического действия).

• 5.Сильнодействующие ЛС (буторфанол, дифенгидрамин (твердые формы), клофелин (субстанция и жидкие формы), метандиенон, ретаболил, прометазин).

• 6.Комбинированные ЛС (твердые формы), которые содержат трамадол, эфедрин, псевдоэфедрин.

• Бюджетные аптеки закупают медикаменты в пределах ассигнований, которые выделяются с госбюджета на лечение больным стационара. Хозрасчётные аптеки имеют возможность формировать товарные запасы в значительных объёмах, что позволяет аптеке быстро реагировать на запросы ЛПУ.

Характеристика аптек, которые осуществляют лекарственное обеспечение ЛПУ

• Небольшие ЛПУ, особенно расположенные в сельской местности, обеспечиваются лекарствами и ИМН через территориальные аптеки.

• Большие ЛПУ обеспечиваются ЛС через сеть межбольничных и больничных аптек.

• Межбольничная аптека организуется для обеспечения двух и больше ЛПУ с общим количеством кроватей не менее 500, а также в населенных пунктах, где во всех ЛПУ общее число кроватей от 100 до 500.

• Больничная аптека организуется для обеспечения одного ЛПУ с числом кроватей 500 и больше, а так же в населенном пункте, где есть лишь одна больница с числом кроватей не менее 100.

• Для обслуживания ЛПУ аптеки должны иметь ряд дополнительных помещений, а именно:

• - комната обслуживания медицинского персонала (информационная);

• - комната для комплектации заказов;

• - заготовочная концентратов и полуфабрикатов;

• - помещение для хранения чистой посуды;

• - материальная для ядовитых и наркотических препаратов;

• - материальная для хранения термолабильных веществ;

• - материальные для хранения изделий медицинского предназначения и другие;

• - распаковочная.

Штат межбольничной аптеки:

• 1. Административный персонал (зав. аптекой, провизор, главный бухгалтер, инженер по технике безопасности, экономист);

• 2. Фармацевтический персонал (фармацевты, провизоры);

• 3. Вспомогательный персонал (фасовщики, санитарки);

• 4. Обслуживающий персонал (рабочий по ремонту помещений, водитель).

Обязанности фармацевта ЛПУ

• Для выполнения функций относительно организации лекарственного обеспечения стационарных больных в ЛПУ, которые прикреплены к аптекам вводится должность фармацевта (но не более двух лиц), который непосредственно подчиняется главному врачу или его заместителю.

• Обязанности такого фармацевта :

• - принятие и проверка заказов от отделений ЛПУ;

• - принятие из аптеки укомплектованных заказов и своевременная передача ЛС и ИМН в соответствующие отделения;

• - постоянная связь с врачами, информирование их о лекарственных средствах;

• - контроль за соблюдением в отделениях и кабинетах ЛПУ установленных правил хранения ЛС.

Должность клинического провизора

• введена в штат ЛПУ из расчёта 1 клинический провизор на 300 больничных коек, но не более 2 человек на больницу.

• Функции:

• - участие в выборе метода фармакотерапии конкретного больного, определения её стоимости и времени окончания;

• - интерпретация указаний врача относительно препаратов в связи с раньше назначенными лекарствами, диагнозом и историей болезни пациента, его состоянием, результатами лабораторных анализов и наследственными болезнями;

• информирование врачей о изменениях в нормативно-правовых документах, которые регламентируют фармацевтическую деятельность;

• консультирования медицинского персонала относительно возможных побочных реакций, дозирования, оптимальной врачебной формы, способа и времени применения препарата;

• - консультирование больного о применении назначенных ему препаратов, необходимости соблюдения определенной диеты и режима принятия лекарств;

• Клинический провизор должен владеть:

• основными методами клинического, лабораторного и инструментального обследования больных;

• основными направлениями и принципами лечебной терапии;

• методами оценки клинической эффективности препаратов основных фармакологических групп;

• системными знаниями с клинической фармакологии, совместимости лекарственных препаратов при проведении комплексной терапии;

• методологией прогнозирования и предупреждения фактов риска побочных действий ЛС.

Основные направления деятельности клинического провизора

• фармацевтическая опека в отделениях ЛПУ, больничных аптеках;

• вопросы рациональных закупок и использования ЛС на основании клинико-фармацевтического менеджмента и фармакоекономических исследований, усовершенствование лекарственного обеспечения ЛПУ;

• контроль качества фармакотерапии путем оценки листов лекарственных назначений;

• клиническая и клинико-лабораторная работа;

• организационно-методическая работа.

Госпитальная аптека за границей

• Основные функции госпитальной аптеки – закупка, распределение и контроль за применением ЛС. Кроме того, аптека занимается:

• - обеспечением медикаментами специальных программ лекарственной терапии;

• - обеспечением ЛС поликлиник, домов для содержания пожилых людей, других медицинских учреждений;

• - сбором и предоставлением информации про ЛС;

• - проведением семинаров для медицинского персонала госпиталя по вопросам фармации;

• - проведением клинических исследований ЛС с целью определения их эффективности;

• - предоставление информации о ЛС;

• - работой по составлению равно эффективных, недорогих ЛС, которые рекомендованы к применению в больнице;

• - периодическим контролем за использованием медикаментов в больнице.

Типичные модели госпитальной аптеки:

• 1. Аптека – склад отпускает готовые ЛС по заказам врачей.

• 2. Клиническая аптека – вместе с врачами разрабатывает перечень ЛС, необходимых для работы больницы и принимает участие во внедрении новых препаратов и определении их эффективности.

• 3. Аптека специализированного типа исполняет функции первых двух.

Системы распределения лекарств.

• Традиционная система – состоит в том, что:

• - в соответствии с заказом врача, которое поступило, аптека отпускает препарат на несколько дней в больницу, где он и хранится в шкафу для ЛС;

• - медсестры из запаса формируют набор индивидуальных доз;

• - по окончании запаса медсестра выписывает новый заказ.

• Вторая система предусматривает выдачу из аптеки готовых дозированных врачом лекарств, когда выдается контейнер с препаратом только для одного больного. Возможно так же применение двухконтейнерного метода: один контейнер находится в больнице, другой – в аптеке. Замена пустого контейнера на полный из аптеки осуществляется каждый день.

• Основными видами документов госпитальной аптеки являются заказы на ЛС от врачей и документы на отпуск лекарств.

Аптечная организация-это организация,структурное подразделение медицинской организации,осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами,хранение,изготовление и отпуск ЛП для медицинского применения

Любая аптечная организация должна иметь лицензию,работать в аптечной организации должны только специалисты.Руководство может осуществлять провизор,имеющий сертификат по специальности провизор-организатор и стаж работы 3 года.

По характеру деятельности аптеки подразделяются на 2 группы:

1 Осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов по рецепту,без рецепта учреждениям здравоохранения-аптечный пункт,аптечный киоск

2 Осуществляющие все функции,а также изготовление и продажу-аптеки с призводственным отделом и с правом изготовления

Классификация.

По форме собственности:

Государственные

Муниципальные

По организационно-правовой форме:

АО-открытые и закрытые

ОДО(общество с дополнительной ответственностью)

Унитарные предприятия

По организационному типу:

Виды аптек:

Аптека готовых лекарственных форм

Производственная аптека

Производственная с правом изготовления асептических форм

Больничная

Межбольничная

Аптечные учреждения здравоохранения

Гомеопатическая

Центральная, районная, городская

Аптечный пункт

Аптечный киоск

Аптечный магазин

По обслуживаемому контингенту:

Обслуживающие население и ЛПУ

Больничная аптека

Межбольничная

Аптека учреждения здравоохранения

Центральная районная аптека

Ведомственные аптеки

По характеру товарного ассортимента:

Универсальные

Специализированные

Прфильные

По наличию производственной функции:

Производственная

Непроизводственная

По режиму работы:

Обычный режим

Дежурные аптеки

Круглосуточные

Функции аптеки

1 Производственная-изготовление,фасофка,получение воды,контроль качества

2 Логистическая-управление товарными запасами

3 Сбытовая-продажа населению,ЛПУ,отпуск бесплатно или льготно

4 Информационно-консультационная

5 Финансовая функция

6 Маркетинговая-исследование фарм рынка с целью определения ассортиментной и ценовой политики предприятия

7 Контрольная

8 Медицинская

9 Учебная

4. Организационная структура аптек. Помещения и оборудование аптечных организаций. Квалификационные группы должностей аптечных работников.

Учитывают район обслуживания,функции,объем работы,состав потребителей,численность персонала,площадь аптеки и т.д.

В крупных аптеках пять отделов:

Отдел запасов:заявки,хранение,отпуск

Рецептурно-производственный:прием рецептов,заготовка,фасофка,контроль качества

Отдел безрецептурного отпуска

Отдел готовых лекарственных форм

Отдел бесплатного льготного отпуска

Помещения и оборудование аптеки.

Все помещения должны быть расположены в здании и объединены в один блок. Допускается вход и выход через помещения других организаций.Обязательно наличие пандусов. На площадях аптечных организаций не должны быть учреждения,не указанные в лицензии.Аптечная организация должна иметь центральные системы водоснабжения,отопления,вентиляции и противопожарную сигнализацию. Аптека должна иметь вывеску(вид организации,организационно-правовая форма,форма собственности,фирменное название,место нахождения,режим работы,адреса и телефоны близлежащих аптек)

Помещения аптеки делят на:

1. Производственные:помещения для приемки и распаковки товара; торговый зал; помещения для приготовления нестерильных лекарств; помещения для приготовления лекарств в асептических условиях; контрольно-маркировочная

   Административно-хозяйственные: рабочее место руководителя, бухгалтера, гардеробная, помещение персонала, архив

   Санитарно-бытовые помещения: уборная со шлюзом, место хранения инвентаря, душевые

Квалификационные группы должностей.

Учреждены приказом № 526

МЕДИЦИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПЕРСОНАЛ 1ГО УРОВНЯ(санитарка)

Специальный медицинский фармацевтический персонал(младший фармацевт,старший,заведующий аптеки ЛПУ)

Врачи и провизоры(провизор-интерн,провизор стажор,провизор-технолог,провизор-аналитик,старший провизор)

Руководители структурных подразделений(заведующий структурным подразделением,начальник)

5. СТРУКТУРНЫЕ ЕДИНИЦЫ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ДЛЯ ПРИЕМА РЕЦЕПТОВ,ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВ,КОНТРОЛЯ ИХ КАЧЕСТВА И ОТПУСКА. ТЕХНОЛОГИЯ ОТПУСКА РЕЦЕПТУРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА РЕЦЕПТА.

В аптечной организации возможны два вида отпуска товаров-рецептурный и безрецептурный.Для приема рецептов на готовые и эктемпоральные лекарственные формы,изготовления лекарств,контроля их качества,отпуска рецептурных и безрецептурных товаров в аптеках выделяют следующие структурные единицы:

Отдел готовых лекарственных форм,основными функциями которого являются прием рецептов и отпуск по ним готовых лп

Рецептурно-производственный отдел,в функции которого входит прием рецептов на экстемпоральные формы,изготовление,оформление лекарств и контроль их качества,отпуск.

Отдел безрецептурного отпуска,организуемый для отпуска ЛС без рецепта врача,а также других товаров аптечного ассортимента

Технология отпуска рецептурных ЛП включает следующие процедуры:

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Таксирование рецептов,оформление заказа на изготовление,оформление и контроль изготовленного лекарства

Отпуск лекарства после оплаты

Рецепт(ФЗ№61) это письменное назначение лекарственного препарата по установленной форме,выданное медицинским или ветеринарным работником,имеющим на это право в целях отпуска ЛП или его изготовления и отпуска.

Фармацевтическая экспертиза рецепта-оценка соответствия поступивших в аптеку рецептов действующим реламентам по правилам выписывания рецептов и отпуску лекарств по ним. Проводится по следующим этапам:

1 Определение правомощности

2 Соответствие формы бланка

3 Наличие основных реквизитов: штамп ЛПУ,дата выписки,фамилия и возраст больного,фамилия врача,наименование ЛС,количество,способ применения,подпись и личная печать врача

4 Дополнительные реквизиты: печать ЛПУ для рецептов,круглая печать ЛПУ,серия и номер рецепта,номер медицинской карты больного,адрес больного,подпись главного врача ЛПУ

5 Срок действия рецепта

6 Соответствие порядку отпуска: предельно допустимые нормы отпуска,совместимость ингредиентов,соответствие доз возрасту больного,отпуск по иногороднему рецепту,отпуск по ветеринарному рецепту

Таксировка рецепта-определение стоимости лекарственного средства,которая складывается из стоимости ингредиентов,воды,посуды и тарифа за изготовление. В тариф входит электроэнергия,аренда помещения,в котором готовят,коммунальные услуги,заработная плата рабочих.

Регистрация рецепта:

1 Квитанционный способ

2 Журнальный метод

3 Жетонная форма

4 Чековая форма

Берут рецепт,сверяют фамилию,номер квитанции или жетона,визуально проверяют внешний вид ЛС

Введение

1.Задачи и функции больничной аптеки. Ее особенности

Заключение

История фармации, как аптечного дела, неразрывно связана с деятельностью больничных аптек. Первой больничной аптекой была аптека при больнице, устроенной патриархом Никоном и содержавшаяся на монастырские доходы.

Достоверная информация о существовании больничных (госпитальных) аптек появляется лишь в начале ХVIII века, когда после путешествия Петра Великого в Западную Европу им было принято решение об открытии первого в России госпиталя для населения.

Московский генеральный госпиталь был открыт 21 ноября 1707года. Практически сразу при госпитале был устроен аптекарский огород, а летом аптекарь был обязан ходить с учениками за город, по окрестностям Москвы, собирать и разбирать лекарственные растения. В лечебной практике преимущественно использовались галеновые препараты. Тинктуры, спирты, эликсиры и весьма сложные декокты предпочитались простым лекарствам. Рецепты составлялись из 20-30 ингредиентов.

Первый русский госпитальный устав, составленный в России и утвержденный императрицей Анной 24 декабря 1735года содержал требования к организации аптечного дела и процесса изготовления лекарств в госпитальных аптеках: «Аптекарь … должен в имеющемся при аптеке лабораториуме изготовлять всякие медикаменты, которые по состоянию или повелением доктора изготовлять и составлять можно…также в оной лаборатории вино двоить и настаивать травами определенными, которое ему дается; и кубы, и котлы покупаются от госпитальной суммы; сверх же того смотреть ему в госпитале и на тех, которые больным дококты варят, чтоб оные по надлежащему варены и чисто содержаны были: также всякую аптекарскую посуду содержать ему в чистоте в добром хранении, чтобы напрасно ничего утрачено не было».

Требования, прописанные в госпитальном уставе, не потеряли своей актуальности и в настоящее время. Сегодня трудно представить себе работу современного лечебного учреждения без такого подразделения как аптека.

Непосредственная близость больничной аптеки к стационару создает оптимальные условия для лекарственного обеспечения лечебного процесса. Однако до сих пор не создана законодательная база в сфере больничной фармдеятельности.

В Федеральном законе РФ № 86-ФЗ от 22.06.98 г. «О лекарственных средствах» дано четкое определение фармацевтической деятельности. При этом основная функция больничных аптек, связанная с лекарственным обеспечением стационаров, в рамках законодательного определения фармдеятельности не входит.

Сегодня не определенного стандарта больничной аптеки. Положение об аптеке ЛПУ было утверждено приказом МЗ РФ от 18.08.1972 г. № 689. Примерные нормы технического и хозяйственного оснащения аптек утверждены приказом МЗ РФ от 31.12.1971 г. № 949. Штаты для хозрасчетных межбольничных (больничных) аптек рассчитываются в соответствии с приказом МЗ РФ от 23.06.1983 г. № 758. Учет движения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптеках ЛПУ осуществляется в соответствии с приказом МЗ РФ от 02.06.1987 г. № 747.

Все эти нормативные документы требуют обновления и приведения в соответствие с новыми законодательными актами в сфере обращения лекарственных средств.

Обращает на себя внимание приказ Минздравсоцразвития России № 319 от 03.05.2005 г., в котором среди и видов аптечных организаций регламентирована «аптека больничная». Этим приказом положено начало современного государственного регулирования деятельности больничных (межбольничных) аптек.

Актуальность темы.

Нормативно-правовая база, регламентирующая работу больничных и межбольничных аптек, была создана в 70-80годы в стране с другой экономикой. Сейчас отсутствуют стандарты деятельности больничных аптечных учреждений, до настоящего времени не прописана система лицензирования больничных аптек. Большой проблемой является ограниченная штатная численность: на каждые 300 коек - 1 должность провизора или фармацевта. Для успешной работы необходима определенность функций аптеки учреждения здравоохранения, отсутствует специальность «больничная фармация» и недооценивается роли больничной фармации в целом. Роль больничных аптек необходимо учитывать в общем контексте оказания качественной медпомощи.

больничный аптека лекарственный инъекционный

Функционируют аптеки 2-х типов:

Открытого типа, который обслуживает как отдельных лиц, так и лечебные учреждения;

Закрытого типа - аптеки при лечебных учреждениях («больничные» аптеки), которые осуществляют лишь производственные функции, занимаясь изготовлением лекарственных препаратов только для больных, находящихся на излечении в больницах.

Основными задачами больничной аптеки являются:

Обеспечение лечебно-профилактических учреждений по их требованиям медикаментами и медицинскими изделиями аптечного ассортимента;

Выявление потребности в медикаментах и медицинских изделиях аптечного ассортимента в соответствии с профилем и спецификой работы лечебно-профилактических учреждений;

Организация систематической информации врачей прикрепленных учреждений о медикаментах и медицинских изделиях аптечного ассортимента;

Выполнение плановых заданий и обеспечение строгого соблюдения государственной дисциплины.

Для выполнения этих необходимых задач аптека должна выполнять определенные функции, которые заключаются в следующем:

Обеспечивает выполнение установленных плановых показателей;

Осуществляет своевременное снабжение лечебно-профилактических учреждений медикаментами и другими медицинскими изделиями аптечного ассортимента;

Проводит анализ потребности лечебно-профилактических учреждений в медикаментах и медицинских изделиях аптечного ассортимента, составляет и представляет требования и заявки-заказы по текущей и перспективной потребности в медикаментах и других медицинских изделиях аптечного ассортимента;

Производит по требованию прикрепленных учреждений приготовление лекарств и контролирует их качество;

Осуществляет систематический контроль за правильным хранением и расходованием медикаментов и медицинских изделий аптечного ассортимента в подразделениях прикрепленных учреждений;

Обеспечивает соблюдение всех требований фармацевтического порядка и санитарного режима;

Сообщает врачам всю необходимую информацию о медикаментах, их фармакологическом действии, побочных явлениях, дозировках и др.;

Обеспечивает хранение медикаментов и других медицинских изделий аптечного ассортимента в соответствии с требованиями действующей Государственной фармакопеи и установленными правилами;

Осуществляет бухгалтерский, оперативный и статистический учет, составляет отчетность и представляет ее в установленном порядке и сроки;

Обеспечивает внедрение передовых методов и научной организации труда в работу персонала.

Больничная аптека - это в большинстве своем производственная аптека, фармацевтический завод в миниатюре. В настоящее время производственная функция больничных аптек приобретает особую социальную значимость в связи с тем, что:

Фармацевтическая промышленность не может ориентироваться на нужды отдельно взятого лечебного учреждения (ЛПУ) и выпускает ограниченное количество инфузионных растворов;

Больничная аптека способна гибко варьировать ассортимент лекарственных средств в соответствии с профилем и запросами ЛПУ;

Возможно осуществление подбора индивидуального состава и дозировки лекарственных средств с учетом особенностей состояния больного, сопутствующих заболеваний (т.е. изготовления по унифицированным прописям), а также изготавливать лекарственные формы для детей;

Сокращается отрезок времени между приготовлением лекарственных средств в больничной аптеке и использованием его в ЛПУ. Это очень важно, так как некоторые препараты не выдерживают длительного срока хранения и требуют введения специальных консервантов. Длительное хранение может приводить к снижению активности основных компонентов;

Изготавливаемые лекарственные средства имеют более низкую стоимость по сравнению с препаратами промышленного производства и импортными лекарственными средствами, что делает их доступными малообеспеченным слоям населения.

Сохранение производственных функций больничных аптек с одновременным обеспечением экономической эффективности хозяйственно-финансовой деятельности, вызывает необходимость рассмотрения комплекса проблем, связанных с изготовлением лекарственных средств, к которым относятся:

Снижение рентабельности функционирования больничных аптек за счет роста издержек обращения;

Низкие тарифы на изготовление лекарственных средств;

Слабое техническое оснащение больничных аптек;

Потеря специалистов, переходящих в организации с более высоким уровнем оплаты труда;

Несвоевременность оплаты лечебными учреждениями полученных ими лекарственных средств из аптек.

В связи с этим назрела необходимость в принципиально качественных изменениях самого процесса оказания данного вида фармацевтической помощи, в разработке рекомендаций по повышению экономической эффективности финансово-хозяйственной деятельности

Больничные и межбольничные аптеки, будучи юридическими лицами, значительно свободнее в формировании штатной численности, организации закупок лекарственных средств. Однако и их деятельность должна регламентироваться отраслевыми стандартами, поскольку стандарт на вполне законную розничную торговлю также трудно применим в работе аптек УЗ в связи с их спецификой.

Во всем мире новшества в сфере больничной фармации следуют общим тенденциям в отношении медицинских услуг. В основном они таковы:

Нововведения, касающиеся обеспечения информацией о лекарственных средствах, поскольку методы лечения все усложняются;

Участие в контроле качества и стоимости лечения, которое все более основывается на данных клинических испытаний;

Большее внимание к больному и стремление фармацевтов участвовать в ведении индивидуальных больных.

В разных странах эти изменения происходят по-разному. Определенной информации о конкретных шагах в различных странах мало, но можно выявить определенные тенденции, влияющие на это.

2.Ассортимент лекарственных средств в больничной аптеке

Больничные аптеки необходимы и должны быть в каждой клинике. Сегодня они есть при каждом стационаре. Любое стационарное учреждение должно иметь свою аптеку готовых лекарственных средств, помещение для хранения запаса медикаментов и специалиста. Это позволило бы строго соблюдать условия хранения готовых лекарственных форм и выдерживать профессиональный подход к работе с лекарствами.

Список жизненно важных лекарственных средств - это стандартное лечение каждой нозологии. Из этого вытекает, что каждая лечебно-профилактическая организация должна обязательно иметь стандарты лечения заболеваний своего контингента больных.

Больничные аптеки существенно отличаются от обычных учреждений с зеленым крестом - как по функциям, так и по сути своей деятельности. Задача аптек ЛПУ - удовлетворение потребностей лечебного процесса в фармацевтических товарах и услугах. Поэтому перед аптеками при больницах ставятся определенные задачи:

Обеспечить лекарствами лечебный процесс как при оказании бесплатной медицинской помощи, так и платных услуг;

Предоставить медицинскому персоналу профессиональную информацию о лекарствах;

Организовать фармацевтический надзор в больнице.

Больничные аптеки выполняют важную роль в лекарственном обеспечении лечебно-профилактических учреждений. Анализ номенклатуры некоторых больничных аптек показывает, что значительную часть лекарственных форм аптеки составляют стерильные лекарственные формы : растворы для инъекций, глазные капли, а также стерильные лекарственные формы для наружного применения. Эти лекарственные формы готовятся в аптеке в больших объемах.

Так, изотонический раствор натрия хлорида изготавливается в количестве более 200 литров в смену. Необходимо отметить низкую стоимость лекарственных форм аптечного изготовления. Например, стоимость изотонического раствора натрия хлорида в больничной аптеке почти в шесть раз дешевле, чем промышленного производства.

В больших количествах в аптеках готовятся растворы фурацилина на изотоническом растворе натрия хлорида и без него. Такие растворы фурацилина фармацевтической промышленности не выпускаются. Среди лекарственных форм для внутреннего применения распространены микстуры с пустырником различного состава, микстура Павлова, микстуры от кашля с термопсисом и с алтеем различных составов, а также однокомпонентные растворы кальция хлорида 5 и 10%, калия йодида 0, 25 и 3%, магния сульфата 33% и другие.

В рецептуре аптек встречаются также водные извлечения , которые могут использоваться как для внутреннего, так и для наружного применения, в частности для ингаляций. Примером первых служит грудной сбор, вторых - настой ромашки, мяты перечной, отвары багульника, сосновых почек.

Наружные лекарственные формы представлены многочисленными мазями, такими как серная простая различных концентраций, паста Лассара, цинковая и фасованными порошкообразными лекарственными веществами - присыпками.

Особую группу составляют однокомпонентные растворы для электрофореза. Ассортимент их достаточно разнообразен - растворы папаверина гидрохлорида 2%, кислоты никотиновой 2%, новокаина 2%, калия йодида 1 и 3% и др. Редко встречаются в рецептуре аптек суппозитории. Анализ рецептуры и работы больничных аптек показал, что номенклатура и объемы производства не только не снижаются, но и возрастают.

В случае возникновения чрезвычайных ситуаций объем работы больничных аптек может резко возрасти, особенно по группам стерильных лекарственных средств. В перспективе больничным аптекам предстоит переход на изготовление лекарственных средств в соответствии с правилами GMP, поэтому уже сейчас необходимо:

Производственные помещения приводить в соответствующее состояние;

Внедрять комплексы для получения воды очищенной и воды для инъекций с использованием метода обратного осмоса;

Более широко использовать мембранные технологии;

Закупать качественные и производительные стерилизаторы;

Проводить обучение персонала в соответствии с указанными правилами.

3.Особенности технологии лекарственных средств в больничной аптеке

Если рассматривать выполнение производственных функций больничными (госпитальными) аптеками, как важную составляющую их деятельности, то наиболее рациональным выходом может быть следующее:

Организация мелкосерийного производства с использованием малогабаритных автоматических линий и других типов оборудования, соответствующего требованиям GMP;

Создание мобильных автономных комплексов по изготовлению стерильных растворов в полевых условиях, что актуально для медицинских формирований Министерства обороны и Министерства чрезвычайных ситуаций.

В условиях больничных (госпитальных) аптек на долю стерильных растворов приходится около 70%, ежегодно измеряемых десятками тысяч флаконов всей экстемпоральной рецептуры. Стерильные лекарственные формы требуют не только особых условий изготовления, но и значительных трудовых и временных затрат.

Растворы для инъекций должны приготовляться из лекарственных веществ, полностью отвечающих требованиям частных статей ГФ Х или другой научно-технической документации. В некоторых случаях предусматривается особая очистка лекарственных веществ, предназначенных для инъекций. Повышенной степенью чистоты должны обладать глюкоза, кальция глюконат, натрия кофеин-бензоат, натрия цитрат, акрихин, кальция хлорид, магния сульфат и некоторые другие.

Вспомогательные вещества (стабилизаторы, солюбилизаторы, консерванты и др.) по качеству также должны соответствовать частным статьям ГФ Х (если эти вещества официнальны) или другой научно-технической документации.

Среди инъекционных растворов в больничных аптеках особую группу составляют изотонические растворы, под которыми понимают растворы с осмотическим давлением, равным осмотическому давлению жидкостей организма: плазмы, крови, слезной жидкости, лимфы и др. Растворы с меньшим осмотическим давлением называются гипотоническими, с большим - гипертоническими.

Изотоничность инъецируемых растворов весьма существенна. Растворы, отклоняющиеся от осмотического давления кровяной плазмы, вызывают резко выраженное ощущение боли, причем оно тем сильнее, чем резче осмотическая разница.

При введении анестетиков (в зубоврачебной и хирургической практике) осмотическая травма вызывает после анестезии резкую боль, длящуюся часами. Чувствительные ткани глазного яблока также требуют изотонирования применяемых растворов. Введения в спинномозговой канал также не должны вызывать осмотического скачка. Осмотическое давление крови и слезной жидкости в норме держится на уровне 72,52-104 Н/м2 (7,4 атм).

Технология изготовления инъекционных растворов. В качестве растворителей для приготовления инъекционных растворов применяют воду для инъекций, персиковое и миндальное масла. Инъекционные растворы должны быть прозрачными. Их готовят массо-объемным способом: лекарственное вещество берут по массе (весу), растворитель - до требуемого объема. Количественное определение лекарственных веществ в растворах производят согласно указаниям в соответствующих статьях.

Исходные лекарственные препараты должны удовлетворять требования ГФ Х. Кальция хлорид, кофеин-бензоат натрия, гексаметилентетрамин, натрия цитрат, а также магния сульфат, глюкоза, кальция глюконат и некоторые другие должны употребляться в виде сорта «для инъекций», обладающего повышенной степенью чистоты.

Во избежание загрязнения пылью, а вместе с ней и микрофлорой препараты, употребляемые для приготовления инъекционных растворов и асептических лекарств, хранят в отдельном шкафу в небольших банках, закрытых притертыми стеклянными пробками, защищенными от пыли стеклянными колпачками. Требуется неукоснительное соблюдение технологии.

Ядовитые вещества, необходимые для приготовления инъекционных лекарств, взвешиваются рецептаром-контролером в присутствии ассистента и немедленно используются последним для приготовления лекарства. Получая ядовитое вещество, ассистент обязан убедиться в соответствии наименования штангласа назначению в рецепте, а также в правильности набора гирь и взвешивания.

На все без исключения инъекционные лекарства, приготовленные ассистентом, последний обязан немедленно составить контрольный паспорт (талон) с точным указанием названий взятых ингредиентов лекарства, их количеств и личной подписью.

Все инъекционные лекарства до стерилизации должны подвергаться химическому контролю на подлинность, а при наличии химика-аналитика в аптеке - и количественному анализу. Растворы новокаина, атропина сульфата, кальция хлорида, глюкозы и изотонический раствор натрия хлорида при любых обстоятельствах в обязательном порядке подлежат качественному (идентификация) и количественному анализу.

Во всех случаях инъекционные лекарства должны приготавливаться в условиях максимально ограниченного загрязнения лекарства микрофлорой (асептические условия). Соблюдение этого условия обязательно для всех инъекционных лекарств, в том числе проходящих заключительную стерилизацию.

Rp. : Sol. Calcii chloridi 10% 50,0

DS. Внутривенная инъекция

Для приготовления инъекционного раствора необходима простерилизованная посуда: отпускная склянка с пробкой, мерная колба, воронка с фильтром, часовое стекло или кусок стерильного пергамента в качестве крыши для воронки. Для приготовления раствора кальция хлорида для инъекций необходима также стерилизованная градуированная пипетка с грушей для отмеривания концентрированного раствора кальция хлорида (50%). Перед приготовлением раствора многократно промывают стерильной водой фильтр, фильтрованной водой промывают и ополаскивают отпускную склянку и пробку.

Отмеривают (или отвешивают) необходимое количество лекарственного вещества, смывают его в мерную колбу, добавляют небольшое количество стерильной воды, доводя затем объем раствора до метки. Приготовленный раствор фильтруют в отпускную склянку. Сосуд с раствором и воронку во время фильтрования закрывают часовым стеклом или стерильным пергаментом. Осматривают раствор на отсутствие механических примесей. После укупорки склянки с инъекционным раствором плотно обвязывают пробку влажным пергаментом, надписывают на обвязке состав и концентрацию раствора, ставят личную подпись и стерилизуют раствор при 120°С в течение 20мин.

В аптечной практике для отпуска стерильных растворов применяются склянки соответствующей емкости. Весьма существенно, чтобы они были из стекла нейтральных марок во избежание выщелачивания и появления в растворах осадков и других нежелательных изменений. В отдельных случаях допускаются емкости из стекла АБ-1 (слабощелочное).

Склянки, применяемые для отпуска инъекционных растворов, обязательно должны проверяться на химическую устойчивость по определенным методикам. Склянки для стерильных растворов должны быть с хорошо притертыми пробками. Обыкновенные корковые пробки, образующие пыль и передающие в раствор красящие и экстрактивные вещества, не допускаются.

Разрешается применение резиновых пробок, предварительно про-стерилизованных длительным кипячением в воде. В больничных аптеках, когда стерильные растворы готовят для немедленного употребления, склянки разрешается закупоривать тампоном из необезжиренной стерильной ваты, обвязанным стерильным пергаментом. Под тампон должен быть подложен кусок стерильной марли. М. И. Мамайчук и B.А. Брайловская доказали возможность укупорки склянок со стерильными растворами резиновыми и полиэтиленовыми колпачками, позволяющими брать раствор шприцом путем прокалывания колпачка иглой без нарушения стерильности раствора.

Более совершенной формой отпуска стерильных растворов из аптек лечебных учреждений в отделение больницы является отпуск в широко-горлых стандартных склянках разной емкости со стандартной каучуковой пробкой, закрепляемой обжатым алюминиевым колпачком, подобно флаконам с антибиотиками.

Микстуры. Микстура Павлова является комплексным препаратом, содержащим кофеина-бензоата натрия - 0,2 г, бромида натрия — 0,2 г, воды дистиллированной — 200 мл. Дозы компонентов микстуры Павлова могут изменяться в зависимости от особенностей нервной высшей деятельности больного и определяются врачом. Выпускают микстуру в стеклянных флаконах по 200 мл. Препарат регулирует нервную высшую деятельность. Обладает успокаивающим действием.

Rp .: Inf. herbae Thermopsidis 0,1 — 200 ml

Natrii hydrocarbonatis

Natrii benzoatis

Liq. Ammonii anisati aa 1,0

Sirupi Althaeae 20 ml

M. D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Общий объем микстуры составляет 221 мл. При ее изготовлении используют сухой экстракт термопсиса (1:1), который помещают в подставку в количестве 0,1г и растворяют в 170мл воды. Полученный раствор процеживают в отпускной флакон, в который предварительно помещено 20мл 5%-ного раствора натрия гидрокарбоната (1:20) и 10мл 10%-ного раствора натрия бензоата (1:10). В смесь добавляют заранее смешанные 20мл алтея сиропа и 1мл нашатырно-анисовых капель.

Аптечное изготовление лекарственных средств для стационаров и сегодня остается актуальным, особенно для стационаров - ведь существующий ассортимент лекарственных средств промышленного изготовления не может восполнить весь необходимый больным спектр лекарственных средств, тем более, что есть такие, которые не выпускаются промышленностью вовсе в связи с различными причинами. Это, прежде всего, препараты, необходимые для детей и новорожденных .

Первая группа препаратов, изготовляемых в больничной аптеке - это стерильные растворы для внутреннего употребления новорожденными. Эти растворы готовятся в асептических условиях, в качестве растворителя применяется вода очищенная, потом раствор подвергается стерилизации. В растворах для инъекций и инфузий для кормления новорожденных наличие стабилизаторов недопустимо. Единственным исключением является 0,25% раствор новокаина.

Раствор глюкозы 5, 10, 25% готовится для новорожденных без стабилизатора. Их нельзя заменить инфузионными растворами той же концентрации, так как в состав последних входит стабилизатор Вейбеля - раствор HCl и NaCl - и pH его составляет 3-4. Срок годности растворов глюкозы для поения новорожденных составляет всего 1 месяц. Например, часто встречающаяся пропись для новрожденных: раствор глюкозы 10% или 20% - 100,0, кислоты глютаминовой - 1,0 г в заводской промышленности такой лекарственный препарат отсутствует.

Также неприменим для внутреннего применения в лечении новорожденных раствор дибазола, так как заводской препарат содержит соляную кислоту.

Есть еще одна группа веществ, которые можно изготовить только в аптеках - растворы для лекарственного электрофореза, суть которого сводится к лечебным воздействиям на организм больного электрического тока и введения при этом воздействии в ткани больного лекарственного вещества. Электрофорез широко используется в различных областях здравоохранения, в большинстве лечебных и лечебно-профилактических учреждений: в санаториях, поликлиниках, женских консультациях и во всех стационарах.

Для электрофореза требуются водные растворы лекарственных веществ: анальгина, дибазола, димедрола, папаверина, ихтиола, цинка сульфата, калия хлорида и многих других. При этом консерванты не могут быть использованы вследствие их электрической неиндифферентности. По состоянию на сегодня для электрофореза промышленных лекарственных форм не существует.

В больничных аптека производят также мази. Большим спросом пользуется паста Лассара. Это однородная мазь желтоватого цвета, густой консистенции. В растертом на бумаге тонком слое пасты при рассматривании невооруженным глазом не должно обнаруживаться крупинок.

Расходные нормы. Для приготовления 1кг пасты Лассара необходимы:

Вазелин 480,5 г

Кислота салициловая 19,9

Крахмал пшеничный 251,2

Окись цинка 251,2

Технологический процесс . Салициловую кислоту, крахмал и окись цинка измельчают, просеивая каждый порошок отдельно через сито № 2.

Вазелин загружают в варочный котел с паровой рубашкой и расплавляют при температуре 50 - 55° С, пропуская его затем сквозь полотно.

Около половины требуемого количества вазелина помещают в котел-смеситель и тщательно перемешивают с окисью цинка и салициловой кислотой. Затем в котел частями вводят просеянный крахмал и остальное количества вазелина, все тщательно перемешивают до достижения полной однородности массы.

Мазь из котла-смесителя пропускают через мазетерку до исчезновения мельчайших крупинок (контролер ОТК отбирает пробу для анализа).

Серая ртутная мазь представляет собой эмульсию, в которой жидкая металлическая ртуть диспергирована в основе. Для получения этой мази необходимо затратить значительное количества механической энергии, потому что ртуть имеет очень большое поверхностное натяжение.

Мазь должна представлять собой совершенно однородную массу, содержащую 30% металлической ртути. При рассматривании мази, растертой тонким слоем на глянцевой бумаге, не должно быть видно даже в лупу отдельных капелек ртути.

Технологический процесс . Весь процесс изготовления разделяется на следующие основные стадии:

Изготовление концентрированной ртутной мази;

Приготовление жировой основы;

Смешение ртутного концентрата с жировой основой;

Упаковка и хранение.

Изготовление концентрированной ртутной мази . Для изготовления концентрата берут 85 частей ртути и 15 частей безводного ланолина.

В зависимости от количества изготовляемой мази применяют ступки различной величины, которые имеют специальное устройство. Маленькие ступки, как правило, бывают чугунные, а большие - каменные (агатовые). Пестики во время работы совершают двойное планетарное движение: они вращаются вокруг собственной оси и вокруг центра ступки. В ступку помещают 15 частей безводного ланолина, затем небольшими порциями добавляют 85 частей ртути. Растирание продолжают в течение 14 - 18 ч, после чего отбирают среднюю пробу для определения гомогенности и процента содержания ртути. В аптеках жировую основу к концентрату добавляют по мере надобности, так как при продолжительном хранении из жиров выделяются жирные кислоты, образующие со ртутью ядовитые соединения. При недостатке ланолина концентрат иногда изготовляют на специальной эмульсионной основе, получаемой из окиси цинка, растительного масла и воды.

Очевидно, что дальнейшая судьба аптек ЛПУ требует скорейшей разработки отраслевого стандарта «Аптека учреждения здравоохранения», точного порядка лицензирования фармацевтической деятельности в учреждениях здравоохранения. Необходимо разработать критерии соответствия фармацевтической деятельности установленным правилам и положение о провизоре больничной аптеки.

Также необходимо изменить нормативную базу по расчету штатной численности фармперсонала больничных аптек и разработать нормативные документы, соответствующие новым требованиям, предъявляемым к аптекам ЛПУ.

В России насчитывается порядка 70 тыс. аптечных предприятий. Это особые организации, которые по характеру своей деятельности должны обеспечивать качество лекарственной помощи и ее доступность для населения. Выполняя функции по лекарственному обеспечению, аптечные предприятия ведут экономическую деятельность. Большое значение имеет законодательное регулирование как общеэкономических, так и фармацевтических аспектов деятельности аптечных предприятий, особенно больничных аптек. Нормативно-правовая база очень обширная, однако сегодня все большее значение приобретает закон «О техническом регулировании», который в дальнейшем будет играть огромную роль.

Проблема больничной фармации сегодня стоит острее всех остальных, так как этот сектор сейчас находится на более отсталом уровне по сравнению с другими сегментами отрасли.

Сейчас отсутствуют стандарты деятельности больничных аптечных учреждений, до настоящего времени не прописана система лицензирования больничных аптек (они не являются юридическими лицами, а лицензированию подлежат только юридические лица). Для получения лицензии аптека должна быть прописана в Уставе лечебного учреждения, это происходит не всегда, и сейчас целый ряд больничных аптек работают вообще без лицензии.

Традиционно выделяют четыре функции аптеки ЛПУ:

Прием требований на лекарственные средства;

Приготовление лекарственных средств;

Контроль их качества;

Отпуск в отделения ЛПУ.

Однако этих функция явно не достаточно. В частности, необходим контроль хранения лекарственных средств в отделениях, информирование медицинских работников об имеющихся в аптеке лекарственных средств и др.

Для оптимизации процесса отпуска лекарственных средств необходимо внедрение внутриаптечной фасовки и отпуск в отделения уже расфасованных медикаментов. Необходимо вести персонифицированный учет в лечебных учреждениях.

Регулирование деятельности аптеки ставит цель обеспечение качества лекарственной помощи, которое включает в себя качество самого товара, качество объекта, оборудование и качество процесса реализации.

В связи с коммерциализацией деятельности аптек и появлением на прилавках аптек фальсифицированной и контрафактной продукции особую актуальность приобретает разработка системы регулирования аптечной деятельности.

Фармацевтический порядок - это совокупность требований, предъявляемых к помещению, персоналу, санитарному режиму, условиям хранения, формам обслуживания, правилам отпуска, входному контролю ЛС и др. показателям, обеспечивающим качество оказываемой лекарственной помощи в конкретном аптечном предприятии, регламентируемое нормативно-правовыми актами РФ.

Анализ процесса оказания лекарственной помощи позволяет предложить триаду обеспечения качества оказания этой помощи аптечным предприятием:

Качество помещения (набор помещений, оформление торгового зала, оборудование, соблюдение правил санитарного режима);

Изначальное качество лекарственных средств (наличие документов, подтверждающих их качество, соблюдение правил хранения, контроль за сроками годности и т.п.);

Качество реализации (необходимая квалификация персонала, качественный ассортимент, соблюдение правил отпуска, информационное обслуживание, ценообразование, документация).

Эти три основных момента войдут в основу технического регламента по розничной торговле лекарственными средствами, который сейчас готовится.

Элементами фармацевтического порядка являются персонал, помещение, приемка лекарственных средств, отпуск, сами лекарственные средства, санитарный режим, режим работы, система информации и т.д.

Список литературы

1.Еженедельник «Аптека» № 42, 2004.

2.Еженедельник «Аптека» № 22, 2005.

3.Интернет: www. medical com.ua

4.Вестник Фармации, 2005.

5.Журнал «"Провизор» № 16,2004.

6.Интерент: www. provizor. kharkov. ua.

7.Беседина И.В., Грибоедова А.В., Корчевская В.К. Совершенствование условий приготовления инъекционных растворов в аптеке с целью обеспечения их апирогенности // Фармация.- 1988.- №2.- с. 71-72.

8.Беседина И.В., Карчевская В.В. Оценка чистоты инъекционных растворов аптечного изготовления в процессе применения // Фармация.- 1988.- №6.- с. 57-58.

9.Губин М.М. Проблемы изготовления инъекционных растворовв производственных аптеках // Фармация. - 2006. - №1.

10.Молдовер Б.Л. Асептически изготовляемые лекарственные формы Санкт-Петербург, 199

11.Светланова С. Без больничной аптеки остановится лечебный процесс. // Фармацевтический вестник. - 2005. - №26(389) от 16 августа 2005г.

12.www.medkurs.ru/pharmacy/sterile_medicine/section2315/11725.html

13.Авамесьянц Э. М. Технология изготовления лекарственных форм. Ростов-на-Дону, «Феникс», 2002.

14.Государственная фармакопея СССР. - 10-е изд. М.: Медицина, 1968.

15.Климова Л.Д., Бер О.В. Изготовление микстур. Учебно-методические рекомендации. - Самара; ГОУВПО «СамГМУ Росздрава», 2006. - 70 с.

16.Приказ МЗ РФ от 31.12.1971г. № 949

17.Приказ МЗ РФ от 18.08.1972г. № 689

18.Приказ МЗ РФ от 23.06.1983г. № 758

19.Приказ Минздрава СССР № 758 от 23.06.1983 «О положении и штатах хозрасчетных межбольничных (больничных) аптек»

Аптека осуществляет следующие задачи:

изготовление и отпуск лекарств по рецептам врачей;

продажа лекарств, не требующих рецепта врача, а также предметов гигиены, перевязочных материалов, хирургического инструментария, оптики и др.;

распространение среди населения информации о лекарственных средствах (их фармакологическом действии, показаниях к применению, способах применения, противопоказаниях и др.).

Аптека осуществляет снабжение лечебно-профилактического учреждения лекарственными средствами, перевязочным материалом, средствами санитарной гигиены и др. Каждая аптека должна иметь соответствующую аппаратуру, оборудование и инструментарий, а также новейшую научную и справочную литературу по фармакологии, списку лекарственных препаратов, используемых в России.

Развертывание и дислокация аптечной сети осуществляется в соответствии с такими принципами, как:

максимальное приближение к населению;

максимальное приближение к лечебно-профилактическим учреждениям.

Открытие аптек в городских районах осуществляется с перспективами развития обслуживания населения в этих районах, наравне с ростом населения, развитием транспортных сетей, построением промышленных, лечебных и других предприятий и учреждений.

Аптека районного центра для осуществления задач по системному обслуживанию населения должна контролироваться районным отделом здравоохранения и руководить работой всех аптек своего района.

Обязанностью аптек районного центра также является контроль за условиями хранения и расходования лекарств в лечебно-профилактических учреждениях данного района.

Центральная районная аптека обязана:

контролировать своевременную доставку медицинских товаров со склада;

обеспечивать аптеки района этиловым спиртом и ядовитыми веществами;

получать каждый месяц из каждой аптеки района заявки и корректировать их;

доставлять заявки в аптекоуправление;

контролировать состояние лекарственных запасов в сельских аптеках;

представлять в аптекоуправление заявки на аптечное оборудование;

предупреждать лечебно-профилактические учреждения о поступлении и составе медицинских товаров.

Аптеки лечебно-профилактических учреждений

Функции и задачи:

приготовление и продажа или отпуск лекарственных средств, перевязочного материала, медицинского инструментария, предметов санитарной гигиены и др.;

контроль за потребностью лечебно-профилактических учреждений в лекарственных средствах, медицинском инструментарии, перевязочном материале, предметах санитарной гигиены и др.;

прием лекарственных средств, медицинской аппаратуры, инструментов и иного, поступающих с аптечных складов, заводов, и др.;

учет ядовитых, наркотических препаратов, спиртов, кислот и др.;

своевременное пополнение запасов лекарственных средств и медицинского имущества;

контроль использования материальных средств;

контроль за отпуском лекарственных средств, перевязочного материала, медицинской аппаратуры и инструментария для специализированных кабинетов.

Классификация аптек лечебно-профилактических учреждений

Аптеки больниц смешанного, общего типа.

Аптеки специализированных лечебно-профилактических учреждений.

Аптеки психиатрических лечебно-профилактических учреждений.

Аптеки учебных, клинических лечебно-профилактических учреждений.

Штат аптек лечебно-профилактических учреждений

В штат аптек лечебно-профилактических учреждений входят заведующий-провизор, заместитель заведующего-провизора, провизор-аналитик, провизор-технолог (он же рецептар-контролер), дефектар, фармацевт, фасовщик, санитарка, провизор-клиницист, фармацевтический инспектор, фармацевт-сигнарант, бухгалтер-фармацевт, заведующий газобаллоничным хозяйством, инженер-техник по ремонту медицинской техники и экспедитор.

Заведующий-провизор

Заведующий-провизор аптеки лечебно-профилактического учреждения должен иметь высшее фармацевтическое образование и определенный опыт работы не менее 5 лет. Назначается и увольняется он приказом главного врача лечебно-профилактического учреждения. Заведующий-провизор имеет права заведующего отделением лечебно-профилактического учреждения и контролирует всю работу аптеки. Заведующий-провизор обязан контролировать четкую работу в аптеке по изготовлению, приему и отпуску лекарств по рецептам. Он контролирует снабжение медицинским имуществом лечебно-диагностические кабинеты, лаборатории; обеспечивает правильное хранение медикаментов, медицинского инструментария; контролирует расход медикаментов в отделениях лечебно-профилактического учреждения, особенно контролируя ядовитые, наркотические средства. Заведующий контролирует фармацевтический порядок в аптеке, соблюдение санитарно-гигиенических правил, составляет сметы на получение медицинского имущества.

Медицинский персонал аптеки должен систематически получать от заведующего приказы, инструкции и другие документы, имеющие отношение к работе аптеки.

Провизор-аналитик

Количество провизоров-аналитиков в одной аптеке лечебно-профилактического учреждения не должно быть больше 2 человек. Провизор-аналитик должен иметь высшее фармацевтическое образование. Его назначение и увольнение контролируется заведующим-провизором аптеки. Он находится под начальством заведующего-провизора и заместителя провизора аптеки.

Заместитель заведующего-провизора

Заместитель заведующего-провизора должен иметь высшее фармацевтическое образование. Он назначается и увольняется главным врачом лечебно-профилактического учреждения, подчиняется непосредственно заведующему-провизору и при отсутствии последнего замещает его. Он обеспечивает контроль постоянного изготовления и отпуска лекарств и другого медицинского материала в отделение. Несколько раз в год сверяет наличие и работу (пригодность) медицинской аппаратуры и инструментария в кабинетах отделения. Осуществляет непосредственное участие в контроле выполнения техники безопасности и противопожарных мероприятий.

Провизор-технолог (рецептар-контролер)

Эта должность определяется из расчета 1 единица на 400 коек в терапевтическом отделении. Провизор-технолог принимает требования от различных подразделений лечебно-профилактического учреждения по отпуску медицинских средств и др. В специализированных отделениях (гинекологических, ожоговых, онкологических, урологических, травматологических) определяется из расчета 1 провизор-технолог на 300 коек. А в хирургическом отделении на 200 коек приходится 1 провизор-технолог. Провизор-технолог должен иметь высшее фармацевтическое образование. Его назначает и увольняет заведующий аптекой, подчиняется заведующему аптекой и его заместителю.

Провизор-технолог осуществляет прием рецептов и требований, контролирует оформление рецептов, контролирует выписку рецепта в соответствии с возрастом больного и его заболеванием. Объясняет пациенту способ применения и хранения лекарства.

Провизор-технолог обязан регистрировать лекарства и другие медицинские средства, которые есть в наличии или которые отсутствуют в аптеке. Осуществляет контроль и проверку хранения, использования медицинских средств в отделениях, лабораториях, кабинетах; сообщает медицинскому (врачам) персоналу о наличии медицинских средств в аптеке.

Дефектар

Эта должность вводится из расчета 1 единица на 500-1000 коек и занимается лицом с высшим образованием. Назначение и увольнение его производится заведующим аптекой. Дефектар подчиняется заведующему аптекой и заместителю заведующего аптекой. Он контролирует записи медикаментов, запасы медицинских средств (наличие серии изготовляющего завода, номера лаборатории, анализа, номера склада, срок годности и др.).

Руководит изготовлением в аптеке полуфабрикатов, концентратов и перефасовкой медикаментов.

Фармацевт

Эта должность вводится в штат аптеки из расчета по 1 единице на 300 или 350 коек. Фармацевт должен иметь среднее фармацевтическое образование. Его назначает и увольняет заведующий аптекой лечебно-профилактического учреждения. Его контролирует провизор-технолог или провизор-аналитик. Фармацевт должен изготавливать лекарства по мере необходимости для отделений и по рецептам врачей, а также должен правильно подготовить и оформить лекарства перед их отпуском. Фармацевт должен периодически повышать квалификацию.

Фасовщик

Должность фасовщика вводится, так же как и должность фармацевта, из расчета на 350-400 коек 1 единицы. Эта должность может заниматься лицом и без фармацевтического образования. Назначается фасовщик и увольняется заведующим аптекой, а контролируется провизором-технологом, фармацевтом. Он занимается расфасовкой и перефасовкой лекарственных, дезинфицирующих средств, аптечной и лабораторной посуды, выдачей перевязочных средств.

Санитарка

Должность санитарки вводится из расчета 0,35 должности на каждую должность провизора-технолога и фармацевта. Прием и увольнение санитарки оформляет заведующий аптекой ЛПУ. Санитарка аптеки выполняет различную работу (мытье и обработку посуды, уборку помещений и др.).

Провизор-клиницист

Эта должность вводится из расчета 1 единица на 1100 коек и больше. Провизор-клиницист должен иметь фармацевтическое образование. Он принимает участие в консилиуме врачей и контролирует назначение ими лекарств, разрабатывает технологию изготовления лекарств, унифицирует ее. Назначается главным врачом ЛПУ и контролируется заведующим аптекой.

Фармацевтический инспектор

Эта должность может быть введена в штат аптеки многопрофильного ЛПУ из расчета 1 единица на 900 коек и более. Эту должность замещает человек с высшим фармацевтическим образованием и стажем работы не менее 10 лет. Подчиняется он непосредственно заведующему-провизору аптеки ЛПУ, а принимается и увольняется главным врачом. Фармацевтический инспектор участвует в составлении специального плана контрольно-ревизионной работы в ЛПУ и аптеки на 1 год: проверяет особенности хранения медикаментов в кабинетах, правильность выписки лекарств, посты медицинских сестер.

О нарушениях правил хранения и расхода медикаментов в аптеке фармацевтический инспектор докладывает заведующему аптекой, заведующему отделением и главному врачу ЛПУ.

Фармацевт-сигнарант

Эта должность может вводиться в штат аптеки крупного многопрофильного лечебно-профилактического учреждения из расчета 1 единица на 800 коек, 2 единицы на 1200 коек и 3 единицы на 1600 коек. Он назначается и увольняется заведующим аптекой.

Должность сигнаранта занимается лицом, имеющим среднее фармацевтическое образование. Этот специалист обеспечивает непрерывный процесс производства лекарств, повышение профессионального мастерства персонала, улучшение качества оформления упаковки лекарственных средств.

Бухгалтер-фармацевт

Эта должность целесообразна для аптек многопрофильного ЛПУ с таким же расчетом, как и фармацевт-сигнарант. Должность занимается лицом со средним фармацевтическим образованием, знающим бухгалтерский учет. Бухгалтер-фармацевт контролируется заведующим аптекой. Бухгалтер-фармацевт обеспечивает своевременный, правильный учет всего медицинского имущества, предметно-количественный учет ядовитых и наркотических средств, этилового спирта и др.

Инженер (техник) по ремонту медицинской техники

Должность инженера целесообразно вводить в штат аптеки ЛПУ с числом коек от 600 и более. Количество инженеров зависит от насыщенности отделений ЛПУ аппаратурой. Техник должен готовить к эксплуатации всю поступающую технику, осуществлять техническое обслуживание и различный ремонт медицинской и аптечной техники, повышать эксплуатационную надежность, производить профилактические осмотры аппаратуры, делать записи о проведенных ремонтах в паспортах аппаратов и регистрировать выработку их в процессе эксплуатации, следить за работой (правильной) медицинской и аптечной техники. Периодически инструктируют медперсонал по технике безопасности.

В ЛПУ есть еще другие должности, которые могут замещаться в зависимости от профиля ЛПУ.

Аптеки в России с каждым годом все более оснащаются современной техникой, так как прогресс в аптечном деле не стоит на месте. Аптек становится все больше благодаря устойчивости экономики, увеличению уровня потребления населения, росту разработок новых методов лечения и лекарственных средств.

Глава 4. Аптеки лечебно-профилактических учреждений

В настоящее время в нашей стране создана широкая сеть ле­чебно-профилактических учреждений (ЛПУ): больниц, дис­пансеров, поликлиник, родильных домов и др.

Основная функция аптеки ЛПУ заключается в изготовлении и отпуске по требованиям (рецептам) лекарств, заказанных оп­ределенными подразделениями ЛПУ, отпуске им готовых ле­карственных препаратов, перевязочных материалов, предметов ухода за больными, медицинских инструментов и других меди­цинских средств. Таким образом, объем работы аптек ЛПУ ши­ре, чем аптек, обслуживающих население, так как они снабжают данное учреждение не только обычным аптечным ассортимен­том, но и реактивами, хирургическими и другими инструмента­ми, медицинской аппаратурой и т. д.

Аптеки ЛПУ подразделяются на категории в зависимости от числа коек в стационаре (табл. 4.2).

Технология изготовления лекарств в аптеках ЛПУ ничем не отличается от аптек, обслуживающих население, поэтому штат­ные единицы в них те же, за некоторым исключением. Так, в аптеках ЛПУ имеется должность провизора-клинициста, фар­мацевтического инспектора, заведующего газобаллонным хо­зяйством и инженера (техника) по ремонту техники.

По объему выполняемой работы в аптеках ЛПУ 40-50 % со­ставляют требования на стерильные лекарственные формы (в аптеках, обслуживающих население - 5 %). В связи с этим на­бор помещений и их размеры несколько отличаются от таковых в хозрасчетных аптеках, обслуживающих население (табл. 9.3).

Аптеки ЛПУ, как и аптеки, обслуживающие население, име­ют производственные, вспомогательные (для хранения), адми­нистративные и хозяйственно-бытовые помещения; Их разме­щают на первом этаже с соблюдением соответствующих сани­тарно-гигиенических требований. Эти помещения должны быть удобны для приема и хранения большого количества ме­дицинского имущества, размещения средств механизации, ап­паратуры и аптечной мебели.

Таблица 4.3 - Площадь помещений аптек лечебно-профилактических учреждений (извлечение из СНиП 1169-78)

Важным санитарно-гигиеническим и противоэпидемическим требованием является надежная изоляция помещений аптеки ЛПУ от лечебно-диагностических отделений, предназначенных для пре­бывания больных, но в то же время аптека должна иметь удобное, безопасное с точки зрения загрязнения и инфицирования сообщение с отделениями больницы. Наиболее целесообразно размещать ап­теку в главном корпусе больницы или в отдельном здании. В этом случае аптека должна иметь подвальное помещение и хо­рошие подъездные пути. Аптеки крупных клинических больниц и многопрофильных ЛПУ имеют специальное помещение, со­стоящее из двух комнат общей площадью 45-50 м 2 для мелко­серийного производства таблеток и ампулированных препара­тов. На аптеку ЛПУ возложена обязанность снабжения больниц кислородом и другими газами. В этом случае при аптеке преду­сматривается строительство центральной кислородной станции. В аптеках ЛПУ нет торгового зала; вместо него имеется ожи­дальня, предназначенная для медицинского персонала, кото­рый приходит в аптеку из того или иного подразделения (боль­ницы, поликлиники и т. д.) для того, чтобы доставить требова­ния, заявки, рецепты и получить приготовленные лекарства или товары медицинского назначения. В отличие от аптек, об­служивающих население, в аптеке ЛПУ имеется рецептурно-экспедиционная, в которой выполняется большой объем рабо­ты по приему и выполнению требований и рецептов. Кроме то­го, аптеки ЛПУ отличаются наличием крупного (общей площа­дью от 80 до 120 м 2) хорошо оборудованного асептического блока для приготовления большого количества стерильных ле­карств. Отдельная комната провизора-аналитика в аптеках ЛПУ не предусмотрена. В ассистентской имеется стол прови­зора-аналитика с необходимой аппаратурой для физико-хими­ческих анализов. Эти аптеки оборудуются двумя моечными (комнаты для обработки посуды). Одна из них предназначена для приема, сортировки и обработки посуды, заготавливаемой для глазных капель и других стерильных инъекционных раство­ров, другая - для сбора, обработки и сортировки обычной ап­течной посуды и аптечного инвентаря. В аптеке имеется боль­шое число кладовых специального назначения.